醫(yī)療器械進入醫(yī)院備案需要哪些資質-ESG跨境

1.招投標企業(yè)須出示以下資質證書文檔（出示影印件，并出示正本備查簿）：

①《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》

②《組織機構代碼證》

③《稅務登記證》（含國稅局、地稅局稅務登記）

④《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》

⑤《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品生產制造許可證》

⑥《醫(yī)療器械質量管理體系認證書》、《醫(yī)療器械產品認證證書》

D．別的有關材料

——進口醫(yī)療器械的招投標公司，還須出示下列資質證書文檔：

A.進口商品的的經銷商公司在中國的合理合法商標注冊證。

B.機器設備進出口許可證、進出口報關材料及報檢證實（若招投標時不可以出示，則安裝設備時務必出示此項，不然，視作機器設備工程驗收不過關。）

C.其他有關材料。

2.投標者資質證書規(guī)定

公司法人代表參加招投標，須持自己身份證件及影印件；非企業(yè)公司法人報名參加招投標時，投標者須持公司法人委托授權書（蓋章本公司公章）及自己身份證件及影印件。

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