辦理二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要什么條件？-ESG跨境

迅速申請辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營辦理備案憑據(jù)、醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷?售辦理備案、食品類許可證（食品類商品流通許可證書、餐飲經(jīng)營許可證書），另外出具注冊地址、場地使用證明，紅本租用憑據(jù)用以所述證件申請辦理。全部證件可在深圳信用網(wǎng)、天眼網(wǎng)、深圳市市場監(jiān)管管理處、深圳食品類藥監(jiān)局官方網(wǎng)站檢查，全部證件可用以各種各樣門店、淘寶網(wǎng)、天貓商城、京東商城等

一、申請辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營辦理備案憑據(jù)”所需資料：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營辦理備案申請表格

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件

3、法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實影印件

4、組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明

5、業(yè)務(wù)范圍、運營模式表明

6、經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件

①場所方位圖、平面設(shè)計圖應(yīng)清楚、精確、真正；

②公司已有房子，出示《房產(chǎn)證》影印件；

③租用的出示《房產(chǎn)證》影印件、《租賃合同》影印件；

④如房子不具有《房產(chǎn)證》，則遞交區(qū)市人民政府、社區(qū)服務(wù)中心、社區(qū)居委會、小區(qū)服務(wù)中心、園區(qū)管委會（工業(yè)區(qū)、科技園）、銷售市場開設(shè)管理方法企業(yè)、物業(yè)服務(wù)公司等企業(yè)或單位出示愿意在該場地從業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的《場所使用證明》；

⑤房子務(wù)必是普通住宅主要用途

7、運營設(shè)備、機器設(shè)備文件目錄

8、運營質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件

9、委托授權(quán)書

10、公司章

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)在2018年3月1日起實施。從業(yè)醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司應(yīng)依據(jù)《辦法》的要求,將有關(guān)信息報深圳食品類藥監(jiān)局辦理備案。詳細(xì)如下:

1、公司屬實填好《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》,蓋好公司公章后交至或寄至所屬管轄區(qū)監(jiān)督機構(gòu);

2、公司屬實填好《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信息表》,將PDf發(fā)送到所屬管轄區(qū)監(jiān)督機構(gòu)電子郵箱。

3、我區(qū)將對公司申報的信息內(nèi)容開展核查,符合要求的,將按規(guī)定向社會發(fā)展開展公示公告。

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