歐盟自由出售證書又稱出口出售證書,英文名稱為:FreeSalesCertificate,CertificateofFreeSale或者CertificateForExportationofMedicalProducts;簡稱:FSC或CFS。 自由出售證書來源于歐洲。起初,歐洲經(jīng)濟區(qū)協(xié)定(...
歐盟自由出售證書又稱出口出售證書,英文名稱為:FreeSalesCertificate,CertificateofFreeSale或者CertificateForExportationofMedicalProducts;簡稱:FSC或CFS。
自由出售證書來源于歐洲。起初,歐洲經(jīng)濟區(qū)協(xié)定(EEA)個別成員國和成員國境內(nèi)的民間協(xié)會為了將自己的產(chǎn)品推廣到國內(nèi)EEA海外第三國向當?shù)刂谱魃填C發(fā)免費出售證書,證明產(chǎn)品符合相關 準則,符合相關指令要求,產(chǎn)品安全可靠,質量符合相關要求,可在當?shù)刈杂沙鍪郏试S出口。
更初的免費出售證書由歐洲私人協(xié)會、商會和其他機構頒發(fā),然后由一些歐洲 完美,形成了一個合適自己 的系統(tǒng)。這種來自歐洲的免費出售貿(mào)易障礙逐漸得到了世界上一些 的認可,他們要求貨物發(fā)貨人在進口產(chǎn)品時提供相應的免費出售證書。
需要出具歐盟自由出售證書,唯一被歐盟授權和及格的機構應當是EEA醫(yī)療器械成員國主管機關的醫(yī)療器械CompetentAuthorities(CAs),大多數(shù)是官方機構(比阿根廷出口的免費出售證明),而不是私人制作商協(xié)會。
有了CE在標記并在相關指令中注冊歐盟后,中國制作商出口歐盟不需要免費出售證書。
1、自由出售證書的實用規(guī)模
一些歐盟成員國以外的 ,原則上任何目標國都可能要求免費銷售證書。依據(jù)我們的經(jīng)驗,要求更集中的 和地域是南美、中東、東南亞等 。例如,埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特阿拉伯、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印度尼西亞等。
目前歐洲所有CFS這些公司可以是制作商、歐盟代表和其他機構。
2、自由出售證書的分類?
基本分為三類:
1) 和行業(yè)協(xié)會;無行業(yè)主管部門的產(chǎn)品;
2) 主管部門,如 、食品藥品監(jiān)視管理局、商檢局等;有行業(yè)主管部門的產(chǎn)品符合國行家業(yè)法律法規(guī);
3)英國、歐盟、美國等國出具的外國主管當局。
行業(yè)主管部門的產(chǎn)品只符合出口法律法規(guī)。從上表可以看出,制作商或出口貿(mào)易商應依據(jù)出口產(chǎn)品類別和具體情形選擇申請恰當?shù)拿赓M出售證書。
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