近期全球多國暫停航運,從屬品就是空運費的暴增,然而錢花了,東西發(fā)了,到了處所無法清關(guān),你就真的栽了!CE認證作為中國產(chǎn)品在歐盟合法出售的必要文件,近期也成為市場上的焦點,各種...
近期全球多國暫停航運,從屬品就是空運費的暴增,然而錢花了,東西發(fā)了,到了處所無法清關(guān),你就真的栽了!
CE認證作為中國產(chǎn)品在歐盟合法出售的必要文件,近期也成為市場上的焦點,各種形形色色的認證機構(gòu)、中介公司簽發(fā)的CE證書讓中國企業(yè)眼花紛亂。
目前,防疫物質(zhì)出口要求廣大,許多無資質(zhì)中介機構(gòu),利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解,誤導(dǎo)企業(yè)進行錯誤的選擇CE證書,使得企業(yè)在出口歐盟流程中,面臨了廣大的商業(yè)風(fēng)險。
1、歐盟對于防護類口罩分類?
防護類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3,如下圖所示,都是防護類口罩的典范樣式。
防護類口罩實用的法規(guī)是(EU)2016/425個人防護設(shè)備法規(guī),屬于III類產(chǎn)品。
準則為EN149:2001+A1:2009。
2、防護口罩進行CE認證的模式
依據(jù)(EU)2016/425PPE法規(guī)的規(guī)定,防護類口罩必需獲得ModuleB(型式檢驗認證)+ModuleC2(內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)視抽查)orModuleD(生產(chǎn)流程質(zhì)量控制)證書后,方可在歐盟合法出售。
簡單來說,就是必需ModuleB+ModuleC2或ModuleB+ModuleD二選一。
3、什么樣的認證機構(gòu)可以從事防護口罩的CE認證?
只有獲得歐盟委員會(EU)2016/425PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授權(quán)的認證公告機構(gòu)才有權(quán)從事防護口罩的CE認證活動。
任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認證公告機構(gòu)、不具備ModuleB、C2和/或D資質(zhì)的認證公告機構(gòu)、不是認證公告機構(gòu)的中介機構(gòu),都沒有權(quán)利進行防護口罩的CE認證活動。
目前,國內(nèi)裸露出來對比突出的問題是大批無資質(zhì)的認證機構(gòu)和中介機構(gòu),利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解,誤導(dǎo)企業(yè)進行錯誤的選擇,簽發(fā)了大批無效的CE證書,使得企業(yè)在出口歐盟流程中,面臨了廣大的商業(yè)風(fēng)險和法律風(fēng)險。
4、確認一個認證公司是不是正規(guī)PPECE認證機構(gòu),可以進行防護口罩CE認證活動的辦法,共有四步。
第一步:查詢歐盟官方網(wǎng)站查詢公告機構(gòu)信息
網(wǎng)址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具備歐盟委員會授權(quán)的認證公告機構(gòu)都在這個網(wǎng)站上對外公示,您可以依據(jù)認證公告機構(gòu)的編號,查詢該機構(gòu)的信息和授權(quán)規(guī)模。
第二步:明確認證公告機構(gòu)是否具有PPE法規(guī)(EU)2016/425授權(quán)
每個認證公告機構(gòu)的授權(quán)規(guī)模不同,如果沒有PPE法規(guī)(EU)2016/425的授權(quán),是無權(quán)進行防護口罩CE認證活動的,其簽發(fā)的證書也是不符合歐盟法律規(guī)定的。
第三步:明確認證公告機構(gòu)是否具有呼吸防護的小類
PPE法規(guī)共有九大類產(chǎn)品授權(quán),每個PPE認證公告機構(gòu)的授權(quán)規(guī)模也是不同的,如果不具備呼吸防護的小類,即使是PPE認證公告機構(gòu),也不能從事防護口罩的CE認證活動。
第四步:確認認證公告機構(gòu)是否可以具備ModuleB、C2或D的授權(quán)
認證公告機構(gòu)只有具備完全的ModuleB、C2和/或D資質(zhì),才有權(quán)簽發(fā)ModuleB、C2和/或D證書。
制作商只有在獲得ModuleB+ModuleC2證書或ModuleB+ModuleD證書后,才可以進入歐盟市場所法出售。
如果認證認證公告機構(gòu)只有部分ModuleB、C2或D的授權(quán),那么他是沒有權(quán)利簽發(fā)無認可資質(zhì)的證書的,企業(yè)持有其證書,也無法在歐盟市場所法出售。
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