2020年1月31日,英國宣布正式脫離歐盟;在歷時三年半,經(jīng)歷了三任首相和無休無止的議會投票后,英國成為史上第一個退出歐盟的國家…
2020年1月31日,英國宣布正式脫離歐盟;在歷時三年半,經(jīng)歷了三任首相和無休無止的議會投票后,英國成為史上第一個退出歐盟的國家。伴隨著英國脫離歐盟成員國,貨物貿(mào)易、稅務(wù)、商品進出口以及航空等多個領(lǐng)域都受到了巨大的沖擊,尤其是在商品進出口英國方面,以往歐盟適用的授權(quán)將在英國不被認可,同時英國也建立了相對應(yīng)的法規(guī)應(yīng)對無協(xié)議脫歐的局面。
什么是UKCA標志?
UKCA(UK合格評估)標志是一個新的英國產(chǎn)品標識,其將被用于投放到英國市場(英格蘭,威爾士和蘇格蘭)的貨物。該標志涵蓋了大多數(shù)以前需要CE標記的商品,且只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。
UKCA標志何時開始使用?
商品進出口最大的問題在于CE標志方面;根據(jù)英國政府發(fā)布的最新法案顯示,2021年1月1日起,所有進入到英國境內(nèi)進行銷售的CE標志產(chǎn)品需要逐步替換成UKCA標志,并且UKCA標記將不會被歐盟、EEA(歐洲經(jīng)濟區(qū))或北愛爾蘭市場所以認可。
同時英國政府也給出了合理的CE標志過渡期:
1)普通進口產(chǎn)品
自2022年1月1日起,對于UKCA標志涵蓋的產(chǎn)品,從英國境外投放的帶有CE標志的產(chǎn)品都將不會被認可,制造商必須替換成UKCA標志并符合英國的相關(guān)規(guī)定才能在市場上銷售。
【UKCA標志涵蓋的產(chǎn)品】
玩具安全
休閑船和私人船只
簡單壓力容器
電磁兼容
非自動衡器
測量儀器
升降機
防爆
無線電設(shè)備
壓力設(shè)備
個人保護設(shè)備
燃氣用具
機械
室外噪音
生態(tài)設(shè)計
氣溶膠
低壓電器
有害物質(zhì)限制
2023年1月1日起,除醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通性、建筑產(chǎn)品及民用炸藥等特殊商品外,絕大多數(shù)的產(chǎn)品都需要在產(chǎn)品外包裝或隨附文件上放置UKCA標志。
2)進口醫(yī)療機械類產(chǎn)品
2023年6月30日之前,帶有有效符合性聲明或證書的CE標記醫(yī)療機械設(shè)備將被視為符合UKCA標記要求,CE標記仍可繼續(xù)在英國得到認可。
自2023年7月1日起,所有英國境外的商品想要投放到英國市場,將需要全面落實產(chǎn)品上放置UKCA標志的要求。
什么是英國授權(quán)代表?
對于即將投放到英國市場進行銷售并且?guī)в蠻KCA標志的產(chǎn)品,英國境外的制造商需要指定在英國設(shè)立的英國負責人,以執(zhí)行與制造商義務(wù)有關(guān)的特定任務(wù)及責任。
其英代信息必須繼續(xù)清晰,永久和牢固地附加。因此,理想地,標記是通過易于識別,耐用且難以移除的標簽在產(chǎn)品上或特別是在其包裝上(例如通過印刷或雕刻)制成的。
英國授權(quán)代表何時開始使用?
針對醫(yī)療器械類產(chǎn)品,
自2021年1月1日起,任何在英國擁有營業(yè)地的醫(yī)療設(shè)備,IVD或定制設(shè)備都需要在MHRA進行注冊,然后才能投放到英國市場。
如果制造商位于英國以外,則需要指定在英國具有注冊營業(yè)地點的英國負責人(英國授權(quán)代表)。其次,該英國負責人將負責向MHRA注冊設(shè)備方面的制造商責任。
針對英國普通進口產(chǎn)品,
自2022年1月1日起,英國的授權(quán)代表都不會在歐盟獲得認可;對于即將投放到英國市場進行銷售并且?guī)в蠻KCA標志的產(chǎn)品,英國境外的制造商需要指定在英國設(shè)立的英國負責人。
對于還在使用CE標志的產(chǎn)品,則繼續(xù)沿用歐盟相關(guān)法案要求,委托歐盟或北愛爾蘭當?shù)氐臍W盟授權(quán)代表對其進口到英國市場的產(chǎn)品承擔相對應(yīng)的責任及監(jiān)督義務(wù)。
2023年1月1日起,除醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通性、建筑產(chǎn)品及民用炸藥等特殊商品外,放置了UKCA標志的產(chǎn)品都需要全面執(zhí)行授權(quán)英國負責人對其產(chǎn)品承擔相對應(yīng)的責任。
英國授權(quán)代表標簽要求
從英國境外進口的加貼UKCA標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的英國授權(quán)代表/的名稱、地址等信息。其信息必須易于識別,耐用且難以移除的標簽在產(chǎn)品上或特別是在其包裝上(例如通過印刷或雕刻)。
雖然英國授權(quán)代表的法規(guī)最晚要到2022年才會正式實施,但是不排除英國海關(guān)會對賣家的產(chǎn)品進行抽查,如果不符合歐盟產(chǎn)品安全規(guī)定或者英國產(chǎn)品安全的相關(guān)規(guī)定,英國海關(guān)依舊有權(quán)對賣家的產(chǎn)品進行扣押。因此建議賣家在2021年1月前著手安排產(chǎn)品的CE/UKCA認證工作,并且盡早委托正規(guī)的機構(gòu)進行英國/歐盟授權(quán)代表的授權(quán)工作,以免造成不必要的損失。
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