海關解釋：口罩認證證書真假，這些防疫材料不得出口-ESG跨境

海關解釋：口罩認證證書真假，這些防疫材料不得出口

海關解釋：口罩認證證書真假，這些防疫材料不得出口

海關解讀：口罩認證證書真假，這些防疫物資不得出口

在 COVID19 疫情下，到 2020 年口罩已成為一種熱門商品，許多企業(yè)為各種口罩認證證書感到眼花繚亂。因口罩有準入條件，許多廠家為了保證口罩出口的順利進行，花費大量資金委托中介公司做相應的認證工作。

最近，海關查獲了未取得醫(yī)療器械產品登記證的出口醫(yī)療物資。同時提醒出口企業(yè)在報關前確認有關證書的真實性，以免造成損失。關鍵點：鑒別證書的真實性是非常重要的！這很重要！這很重要！下面，讓我們了解更多關于如何區(qū)分口罩認證的真實性。

　　港口扣押

4 月 8 日，廣州白云機場海關在沒有醫(yī)療器械登記證的情況下查獲口罩出口（攝影陳俐利）

廣州白云機場海關隸屬于廣州海關，繳獲了 100000 只被認定為 非醫(yī)用一次性防護口罩 的醫(yī)用口罩，生產企業(yè)尚未取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書。

　　中國

醫(yī)用口罩屬于中國第二類醫(yī)療器械，經省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，可通過醫(yī)療器械查詢，查詢醫(yī)療器械的使用號碼。

1.首先，打開官方網站。http://www.nmpa.gov.cn/

2.選擇“政務公開”列下的數(shù)據(jù)查詢

3.進入后在醫(yī)療器械欄中點擊你想看的內容

4.進入頁面后，根據(jù)上面標明的情況，可以將商品的最低獨立包裝上的商品信息輸入查詢。

　　美國

在美國，醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，由食品和藥物管理局（FDA) 管理。最近，F(xiàn)DA 親自駁斥了謠言，并在官方網站上聲明，不會向任何企業(yè)頒發(fā)認證證書。在美國獲得 FDA 許可的口罩產品可以通過其官方網站查詢：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

的注冊證書號碼。

根據(jù)美國食品和藥物管理局的最新政策，如果符合某些條件，目前認可的中國標準，授權企業(yè)鏈接到：https://www.fda.gov/media/136663/download

　　歐盟

市場上有各種各樣的 CE 認證證書，它們幾乎都是假的和真實的。申請認證的企業(yè)可以向認證機構提出兩個問題：

1. 你是毒品調查科的組織嗎？組織號碼可以查詢嗎？

2.行政長官證書是否在官方網站上簽發(fā)？

歐盟已公布了一系列經歐盟授權的機構，以規(guī)范和認證資格，即我們所稱的 NB 機構，并授予每個機構一個獨特的四位數(shù)代碼，即公告號。CE 證書的申請和頒發(fā)是由經相應法規(guī)和指示授權的公告編號機構頒發(fā)的。

鏈接：https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm fuseaction=notifiedbody.main

根據(jù)獲得的 NB 授權號碼，點擊相應代碼的位置，然后查詢組織的授權指令。為授權范圍內的指令頒發(fā)的認證證書是有效的。目前，歐盟和口罩相關指示是：醫(yī)療設備指令 93/42/EEC(MMD)、新的醫(yī)療設備條例（EU)2017 745(MDR)、個人防護設備條例（EU)2016/425。

　　韓國

醫(yī)用外科口罩屬于韓國 II 類醫(yī)療器械產品。韓國食品和藥品安全部（MFDS) 對 II 類文書進行上市前批準。大韓民國規(guī)定，這類商品的進口商應確保進口產品符合質量管理制度的要求，并獲得 MFDS 授權機構的許可。MFDS 只向國內公司頒發(fā)證書。韓岱有更多的責任，沒有必要過分擔心證書的真實性。

　　澳大利亞

在澳大利亞的口罩產品需要向澳大利亞政府保健產品管理局（TGA) 注冊。TGA 是澳大利亞治療商品（包括藥品、醫(yī)療器械、基因技術和血液產品）的監(jiān)測機構。根據(jù)澳大利亞 2002 年醫(yī)療器械條例，醫(yī)療器械的分類幾乎與歐盟的分類一致。如果您已獲得歐盟公告機構（NotifiedBody) 頒發(fā)的 CE 證書，則可由 TGA 批準。并可作為符合澳大利亞安全法規(guī)的重要注冊信息。在 TGA 批準后，將生成 ATRG 注冊編號，查詢如下。

首先，訪問官方網站：http://www.tga.gov.au/

在框中選擇 Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)) 開始搜索

　　這些防疫材料不能出口！

4 月 11 日至 13 日，屬于南昌海關的長北機場海關查獲了 8 起出口到歐洲的有問題的防疫材料。其中非醫(yī)用口罩 6 起，N95 口罩 1 起，KN 95 口罩 1 起，三虛無 口罩 1 起。其中 1票 550000 張口罩于 4 月 13 日被查獲，創(chuàng)下一天最高紀錄。目前，所有問題口罩都已轉移到后續(xù)處理。

由三月二十八日至四月十三日，南昌海關共檢獲二十五批問題口罩、六百二十八萬件防護服及二千萬副手套。

　　海關提醒

發(fā)現(xiàn)出口防疫物資存在虛報、夾帶、摻假、假造、不合格冒充等違法行為的，海關將嚴格按照規(guī)定處理。

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