第二類醫(yī)療器械經(jīng)營銷售記錄包括哪些-ESG跨境

依照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》

一、從業(yè)第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)及其第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的公司創(chuàng)建的市場銷售紀錄理應最少包含以下幾點：

（一）醫(yī)療機械的名字、規(guī)格型號（型號規(guī)格）、商標注冊證號或是辦理備案憑據(jù)序號、總數(shù)、成本價、額度；

（二）醫(yī)療機械的生產(chǎn)批號或系列號、有效期限、市場銷售時間；

（三）制造業(yè)企業(yè)和制造業(yè)企業(yè)許可證編號（或是辦理備案憑據(jù)序號）。

二、從業(yè)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務流程的公司，市場銷售紀錄還理應包含購貨者的名字、許可證號（或是辦理備案憑據(jù)序號）、運營詳細地址、聯(lián)系電話。

三、從業(yè)醫(yī)療機械零售業(yè)務的公司，理應給顧客出具市場銷售憑證，紀錄醫(yī)療機械的名字、規(guī)格型號（型號規(guī)格）、制造企業(yè)名字、總數(shù)、成本價、額度、零售企業(yè)、運營詳細地址、電話、市場銷售時間等，以便捷開展品質追朔。

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