辦理二類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照要什么手續(xù)？-ESG跨境

如今網(wǎng)上賣二類醫(yī)療器械,要申請辦理二類醫(yī)療器械運營辦理備案憑據(jù)/2019年深圳市申請辦理二類醫(yī)療器械運營辦理備案憑據(jù)必須什么材料？

想來這種全是您關心的難題，接下去為您來解釋：從業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，運營公司理應向所在城市設區(qū)的市級食品類藥品監(jiān)督管理局單位辦理備案，填好第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請，并遞交下列材料：

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構組織機構代碼影印件.

2.法人代表、主要負責人、品質(zhì)責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件.

3.組織架構與單位設定表明.

4.業(yè)務范圍、運營模式表明.

5.經(jīng)營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件.

6.運營設備、機器設備文件目錄.

7.運營質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件

8.經(jīng)辦人員受權證實.

9.別的證明文件.

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