辦理二類(lèi)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照要什么手續(xù)？-ESG跨境

如今網(wǎng)上賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械,要申請(qǐng)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)辦理備案憑據(jù)/2019年深圳市申請(qǐng)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)辦理備案憑據(jù)必須什么材料？

想來(lái)這種全是您關(guān)心的難題，接下去為您來(lái)解釋?zhuān)簭臉I(yè)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，運(yùn)營(yíng)公司理應(yīng)向所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)食品類(lèi)藥品監(jiān)督管理局單位辦理備案，填好第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)，并遞交下列材料：

1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件.

2.法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱(chēng)證實(shí)影印件.

3.組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明.

4.業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明.

5.經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件.

6.運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄.

7.運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件

8.經(jīng)辦人員受權(quán)證實(shí).

9.別的證明文件.

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