化裝品進(jìn)入日本的相關(guān)要求-ESG跨境

化裝品進(jìn)入日本的相關(guān)要求

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2023-01-12
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大多數(shù)化裝品進(jìn)入日本都是零關(guān)稅,只需繳納消費(fèi)稅。但是,批量進(jìn)入日本,必需遵照日本《藥事法》的有關(guān)規(guī)定。主要有四個(gè)要求: 1、化裝品經(jīng)營(yíng)許可證和化裝品生產(chǎn)許可證。 進(jìn)口、出售化裝...

大多數(shù)化裝品進(jìn)入日本都是零關(guān)稅,只需繳納消費(fèi)稅。但是,批量進(jìn)入日本,必需遵照日本《藥事法》的有關(guān)規(guī)定。主要有四個(gè)要求:

1、化裝品經(jīng)營(yíng)許可證和化裝品生產(chǎn)許可證。

進(jìn)口、出售化裝品需要取得化裝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。向出售營(yíng)業(yè)場(chǎng)合(總營(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人所在地)的都道府縣藥務(wù)部門(mén)申請(qǐng)制作/出售營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

申請(qǐng)?jiān)S可證時(shí),應(yīng)提供經(jīng)核實(shí)的營(yíng)業(yè)藤本復(fù)印件、醫(yī)生出具的證明申請(qǐng)人沒(méi)有智力問(wèn)題的醫(yī)療證明.組織構(gòu)造圖和常任總營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理所需的資質(zhì)(藥劑師等。)伴隨提交證明文件。

此外,進(jìn)口化裝品的包裝、貼標(biāo)或者保管時(shí),應(yīng)該取得化裝品制作業(yè)執(zhí)照。應(yīng)該向生產(chǎn)場(chǎng)合在地的地級(jí)市藥事部門(mén)提出申請(qǐng)。

為確保制作業(yè)(進(jìn)口)無(wú)衛(wèi)生問(wèn)題,檢討制作業(yè)構(gòu)造裝備狀態(tài)、人員資歷等,并向各制作場(chǎng)合頒發(fā)許可證。此外,必需長(zhǎng)期指派具有必要資質(zhì)的技術(shù)人員,如藥劑師。

如果同時(shí)有化裝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和化裝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,生產(chǎn)出售總負(fù)責(zé)人可以是負(fù)義務(wù)的工程師,但必需是正式員工。它應(yīng)當(dāng)反應(yīng)在工資和公司構(gòu)造上。

2、外國(guó)制作商的相關(guān)認(rèn)證。

為了從日本進(jìn)口和出售在國(guó)外制作和出售的化裝品,日本制作商和經(jīng)銷(xiāo)商可以在進(jìn)口前獲得外國(guó)制作商的認(rèn)證。這通常被稱(chēng)為PMDA認(rèn)證。

申請(qǐng)地點(diǎn):藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)。

但是,如果符合化裝品準(zhǔn)則并標(biāo)明所有成分,則可能不需要制作和營(yíng)銷(xiāo)同意。在這種情形下,外國(guó)化裝品制作商需要命名.地址等通知厚生勞動(dòng)大臣。

3、每個(gè)項(xiàng)目標(biāo)制作和營(yíng)銷(xiāo)同意。

含有厚生勞動(dòng)大臣指定成分的化裝品,必需經(jīng)厚生勞動(dòng)大臣同意。

但如果產(chǎn)品符合化裝品準(zhǔn)則,并在容器上注明所有成分,并向都道府縣知事提交相應(yīng)通知,則無(wú)需此同意。

如果廠家不想展現(xiàn)所有成分,就需要直接朝向PMDA或通過(guò)縣 申請(qǐng)。進(jìn)口化裝品項(xiàng)目、成分/數(shù)目、制作辦法、用法/用量、功效/作用、保留辦法/保質(zhì)期,對(duì)準(zhǔn)則/ 辦法等必要項(xiàng)目進(jìn)行綜合斷定。

4、準(zhǔn)則和標(biāo)簽責(zé)任。

準(zhǔn)則:產(chǎn)品進(jìn)口出售必需符合要求“化裝品準(zhǔn)則”。化裝品準(zhǔn)則規(guī)定了制止和限制應(yīng)用的成分(負(fù)面清單)和可添加的特定成分(正面清單)。

標(biāo)簽責(zé)任:

除制作商名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、制作編號(hào)等,所有成分通常必需在直接容器和包裝上注明。制止虛偽或誤導(dǎo)性陳說(shuō)。

如果化裝品直接賣(mài)給日本個(gè)人買(mǎi)家,只要以個(gè)人自用的名義,一個(gè)包裹只有24個(gè)單一類(lèi)別,就不能受日本藥事法的監(jiān)視。因此,嚴(yán)厲來(lái)說(shuō),只要能提供相關(guān)文件,直郵包就沒(méi)有問(wèn)題,可以直接送給個(gè)人。

以上就是化裝品進(jìn)入日本的四個(gè)相關(guān)要求,包含化裝品經(jīng)營(yíng)許可證和化裝品生產(chǎn)許可證、外國(guó)制作商的相關(guān)認(rèn)證、每個(gè)項(xiàng)目標(biāo)制作和營(yíng)銷(xiāo)同意以及準(zhǔn)則和標(biāo)簽責(zé)任。希望各位賣(mài)家在出口化裝品到日本之前能做好預(yù)備。


特別聲明:以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn),不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場(chǎng)。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。

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