賣家的貨件被美國海關(guān)查詢FDA的問題,由于FDA注冊方面有問題,貨品已被扣留,并且通知電商平臺該產(chǎn)品FDA注冊有問題。所以,電商平…
近期,有賣家在痛心訴苦了這件匪夷所思的事情。
來源知無不言
事情的經(jīng)過是這樣的,賣家的貨件被美國海關(guān)查詢FDA的問題,由于FDA注冊方面有問題,貨品已被扣留,并且通知電商平臺該產(chǎn)品FDA注冊有問題。
所以,電商平臺也要求他需要提供FDA證明。
來源知無不言
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于是,他就提供了他老板朋友的FDA證明,沒想到的是,電商平臺最后通知他不能再銷售這個產(chǎn)品了。
這一結(jié)果真出乎人意料!
原因有二:
1. 海關(guān)查獲出的問題可能會牽連至平臺銷售。
2. 不按要求提供FDA證明,平臺可能會禁售你的產(chǎn)品。
或者很多賣家會說,這端水大師,又出新花樣!
其實,這是賣家完全誤解FDA的重要性。
什么是FDA?
FDA,全稱是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration ) ,它是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。
作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或者進口的藥物,生物制劑,醫(yī)療設(shè)備,輻射產(chǎn)品,食品,煙草制品和化妝品的安全。
根據(jù)規(guī)定,需要FDA注冊的產(chǎn)品,必須經(jīng)過FDA 檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。
FDA注冊包含哪些產(chǎn)品?
1.進口的藥物
2.生物制劑
3.醫(yī)療設(shè)備
4.輻射產(chǎn)品
5.食品
6.煙草制品
7.化妝品
上述賣家所售的產(chǎn)品之所以會被扣押,那是因為不符合FDA的注冊要求。
當然,如果賣家不知道自己的產(chǎn)品是否需要進行FDA注冊,可提供產(chǎn)品實物圖及產(chǎn)品信息聯(lián)系文末客服咨詢。
然而,不是所有FDA相關(guān)的登記注冊行為都可以說是通過FDA認證,一般的普通食品、化妝品、香水、保健品之類的,只需要做企業(yè)注冊就可以,相當于形式審查。
企業(yè)提交資料對商品在FDA登記,這一類不叫FDA認證,只是企業(yè)對自我宣告擔保的流程。
FDA不對這類產(chǎn)品做實質(zhì)審查檢測,而受美國FDA管轄的產(chǎn)品進行認證監(jiān)管的過程,叫FDA認證。
FDA注冊流程是怎么樣的?
1、確定產(chǎn)品分類,確定是進行注冊還是認證;
2、選擇美國代理人,即美代
3、注冊準備資料:產(chǎn)品信息、企業(yè)信息等;
4、提交相關(guān)需要資料至FDA;
5、收到FDA注冊或認證結(jié)果;
有關(guān)FDA注冊的幾個常見問題
Q:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?
A:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函,但不存在FDA證書的說法。
Q:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
A:是的,企業(yè)在進行FDA注冊時必須指派一名代理人,該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
Q:FDA注冊要寄樣品嗎?
A:FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式。
誠信宣告模式代表賣家對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。如果產(chǎn)品有問題,就要承擔相應(yīng)的責(zé)任。
因此,F(xiàn)DA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。
寫 在 最后
FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或者進口的藥物,生物制劑,醫(yī)療設(shè)備,輻射產(chǎn)品,食品,煙草制品和化妝品的安全。
如果賣家銷售的產(chǎn)品涉及這些類型,就必須按照FDA的要求進行產(chǎn)品注冊。
否則,你銷售的產(chǎn)品將會被海關(guān)押扣甚至牽連到平臺上的銷售。
此外,值得賣家注意的是,不同的產(chǎn)品,注冊要求也是不一樣的,賣家千萬不要以為注冊了FDA之后,就可以任意用在產(chǎn)品上。
為了讓歐美賣家更好地適應(yīng)歐美市場,歐代易已提供相應(yīng)的認證服務(wù)。
如果你在歐美產(chǎn)品認證方面還有什么疑難的問題,可聯(lián)系下面二維碼咨詢~
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