歐盟授權代表的那些作用，你是不是只學會了留歐代地址信息？——歐代易-ESG跨境

作為一個跨境電商賣家，被“割韭菜”可以說是家常便飯，無論是買什么服務，先去百度搜一下“XXX注冊多少錢”，然后再到論壇發(fā)個帖問一下：

然而事實上，賣家就算賣家對比過了價格挑選了最便宜的，也逃不掉“割韭菜”的命運。尤其是在歐盟授權代表這一塊，目前市面上能做歐代的小中介很多，但實際上能夠為賣家提供保障的并不多。

今天就來跟大家分析一下，關于歐盟要求提供合規(guī)的歐盟授權代理人到底怎么挑選。

首先，早在1993年6月14日發(fā)布的93/42/EEC當中，已經(jīng)有出現(xiàn)歐盟授權代表的要求，只是，歐盟授權代表是在醫(yī)療器械投放到歐盟市場的時候，需要提供相關地址信息；如果不符合的器械加貼了CE標志，主管成員國應當對加貼該標志的任何人員采取必要的行動，并通知委員會和其他歐盟成員國。

2007年9月5日，歐盟發(fā)布新的醫(yī)療器械指令2007/47/EC對原有的93/42/EEC法規(guī)作出進一步的修訂以及詮釋。對于歐盟授權代表的要求方面，如果將器械以制造商名義投放到歐盟市場，但是該制造商在歐盟成員國內(nèi)沒有注冊公司，則應在歐共體內(nèi)制定一獨立的授權代表人。

同時，依據(jù)MDR的規(guī)定，該歐盟授權代表有權力在制造商不履行歐盟MDR法規(guī)當中應盡的職責和義務時，單方面終止與生產(chǎn)企業(yè)的法律關系。

2019年6月25日，關于市場監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)的第(EU)2019/1020號條例出版“市場監(jiān)督條例”,監(jiān)督條例中明確：“市場監(jiān)督條例”禁止在市場上放置某些貨物（包括建筑產(chǎn)品、機械、玩具、無線電設備、壓力設備以及電氣和電子設備），除非確定在歐盟設立的歐盟授權代理人負責確保提供合格文件，與市場監(jiān)督當局合作，并在有理由相信某一產(chǎn)品存在風險時通知當局。

將這些產(chǎn)品投放歐盟市場的公司，如果尚未確定在歐洲聯(lián)盟設立的負責人，或依賴于在聯(lián)合王國設立的經(jīng)濟經(jīng)營者，則應評估其義務并采取必要措施。而所謂的必要措施，以海關扣押，市場召回，品牌退市等一系列處罰措施為主。

可以說，新的歐盟市場監(jiān)督條例在一定程度上擴大了產(chǎn)品安全的范圍，由最初的醫(yī)療器械再到普通消費者所購買的商品。

那么，歐代除了為非歐盟賣家做擔保監(jiān)督以外，還有哪些作用？

根據(jù)MDR的規(guī)定，歐盟授權代表除作為監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的聯(lián)系人以外，還應負責以下內(nèi)容（僅對關鍵/重要職責進行概要）：

1）持有歐盟境外制造商的技術資料（TCF），并保持其更新，以備歐盟監(jiān)管部門隨時檢查；

2）及時地跟蹤和通報歐盟境內(nèi)和您的產(chǎn)品相關的法律法規(guī)最新的發(fā)展情況；

3）負責收集并上報產(chǎn)品的質量狀況，并協(xié)助歐盟監(jiān)管部門開展產(chǎn)品召回退市等工作以降低產(chǎn)品風險。

最后，歐盟市場監(jiān)督機構還明確規(guī)定，如果歐盟境外制造商投放到歐盟市場的產(chǎn)品不能符合歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)的要求，那么該制造商的歐盟授權代理應負連帶責任。

因此，歐盟授權代表往往都需要有專業(yè)的產(chǎn)品安全檢測資質，以確保其產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)要求。同時，還需要在歐盟相關部門以及各大電商平臺進行備案。

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▲ 能在歐盟境內(nèi)保存和更新賣家店鋪產(chǎn)品的技術文件，根據(jù)歐盟法律要求，及時地提交給CE監(jiān)督/主管當局，并對您的商業(yè)資料信息嚴格保密。

▲ 能為賣家在歐盟境內(nèi)建立一套與CE產(chǎn)品相關的嚴格的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”。

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