歐盟授權(quán)代表的那些作用，你是不是只學(xué)會了留歐代地址信息？——?dú)W代易-ESG跨境

作為一個跨境電商賣家，被“割韭菜”可以說是家常便飯，無論是買什么服務(wù)，先去百度搜一下“XXX注冊多少錢”，然后再到論壇發(fā)個帖問一下：

然而事實(shí)上，賣家就算賣家對比過了價格挑選了最便宜的，也逃不掉“割韭菜”的命運(yùn)。尤其是在歐盟授權(quán)代表這一塊，目前市面上能做歐代的小中介很多，但實(shí)際上能夠?yàn)橘u家提供保障的并不多。

今天就來跟大家分析一下，關(guān)于歐盟要求提供合規(guī)的歐盟授權(quán)代理人到底怎么挑選。

首先，早在1993年6月14日發(fā)布的93/42/EEC當(dāng)中，已經(jīng)有出現(xiàn)歐盟授權(quán)代表的要求，只是，歐盟授權(quán)代表是在醫(yī)療器械投放到歐盟市場的時候，需要提供相關(guān)地址信息；如果不符合的器械加貼了CE標(biāo)志，主管成員國應(yīng)當(dāng)對加貼該標(biāo)志的任何人員采取必要的行動，并通知委員會和其他歐盟成員國。

2007年9月5日，歐盟發(fā)布新的醫(yī)療器械指令2007/47/EC對原有的93/42/EEC法規(guī)作出進(jìn)一步的修訂以及詮釋。對于歐盟授權(quán)代表的要求方面，如果將器械以制造商名義投放到歐盟市場，但是該制造商在歐盟成員國內(nèi)沒有注冊公司，則應(yīng)在歐共體內(nèi)制定一獨(dú)立的授權(quán)代表人。

同時，依據(jù)MDR的規(guī)定，該歐盟授權(quán)代表有權(quán)力在制造商不履行歐盟MDR法規(guī)當(dāng)中應(yīng)盡的職責(zé)和義務(wù)時，單方面終止與生產(chǎn)企業(yè)的法律關(guān)系。

2019年6月25日，關(guān)于市場監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)的第(EU)2019/1020號條例出版“市場監(jiān)督條例”,監(jiān)督條例中明確：“市場監(jiān)督條例”禁止在市場上放置某些貨物（包括建筑產(chǎn)品、機(jī)械、玩具、無線電設(shè)備、壓力設(shè)備以及電氣和電子設(shè)備），除非確定在歐盟設(shè)立的歐盟授權(quán)代理人負(fù)責(zé)確保提供合格文件，與市場監(jiān)督當(dāng)局合作，并在有理由相信某一產(chǎn)品存在風(fēng)險時通知當(dāng)局。

將這些產(chǎn)品投放歐盟市場的公司，如果尚未確定在歐洲聯(lián)盟設(shè)立的負(fù)責(zé)人，或依賴于在聯(lián)合王國設(shè)立的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者，則應(yīng)評估其義務(wù)并采取必要措施。而所謂的必要措施，以海關(guān)扣押，市場召回，品牌退市等一系列處罰措施為主。

可以說，新的歐盟市場監(jiān)督條例在一定程度上擴(kuò)大了產(chǎn)品安全的范圍，由最初的醫(yī)療器械再到普通消費(fèi)者所購買的商品。

那么，歐代除了為非歐盟賣家做擔(dān)保監(jiān)督以外，還有哪些作用？

根據(jù)MDR的規(guī)定，歐盟授權(quán)代表除作為監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的聯(lián)系人以外，還應(yīng)負(fù)責(zé)以下內(nèi)容（僅對關(guān)鍵/重要職責(zé)進(jìn)行概要）：

1）持有歐盟境外制造商的技術(shù)資料（TCF），并保持其更新，以備歐盟監(jiān)管部門隨時檢查；

2）及時地跟蹤和通報歐盟境內(nèi)和您的產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)最新的發(fā)展情況；

3）負(fù)責(zé)收集并上報產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，并協(xié)助歐盟監(jiān)管部門開展產(chǎn)品召回退市等工作以降低產(chǎn)品風(fēng)險。

最后，歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)還明確規(guī)定，如果歐盟境外制造商投放到歐盟市場的產(chǎn)品不能符合歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)的要求，那么該制造商的歐盟授權(quán)代理應(yīng)負(fù)連帶責(zé)任。

因此，歐盟授權(quán)代表往往都需要有專業(yè)的產(chǎn)品安全檢測資質(zhì)，以確保其產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)要求。同時，還需要在歐盟相關(guān)部門以及各大電商平臺進(jìn)行備案。

//選擇歐代易成為歐盟授權(quán)代理有什么好處？

▲ 能為初涉歐盟市場的賣家提供一個具體的企業(yè)地址。包括：固定電話號碼/名稱/聯(lián)系地址等，為您節(jié)省在歐盟境內(nèi)設(shè)立辦事處/分公司的費(fèi)用和時間。

▲ 能使您的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的程序簡單化。歐代易能夠協(xié)助賣家處理CE認(rèn)證相關(guān)事宜，提醒賣家目前商品存在的安全性問題。

▲ 能將賣家的相關(guān)產(chǎn)品于歐盟主管當(dāng)局登記注冊。同時能在技術(shù)文件編寫規(guī)則上面能給您提供技術(shù)建議，指導(dǎo)您順利通過CE認(rèn)證。

▲ 能在歐盟境內(nèi)保存和更新賣家店鋪產(chǎn)品的技術(shù)文件，根據(jù)歐盟法律要求，及時地提交給CE監(jiān)督/主管當(dāng)局，并對您的商業(yè)資料信息嚴(yán)格保密。

▲ 能為賣家在歐盟境內(nèi)建立一套與CE產(chǎn)品相關(guān)的嚴(yán)格的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”。

▲ 歐代易在各大電商平臺后臺都有相關(guān)專業(yè)資質(zhì)備案，歐代證書一旦上傳，即可快速審核。

▲ 客戶僅需提供簡單的產(chǎn)品資料以及認(rèn)證材料，檢測機(jī)構(gòu)即可制定高通關(guān)率的DoC文件，免去清關(guān)卡關(guān)煩惱。

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▲ 擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)質(zhì)歐代顧問全天候響應(yīng)客戶需求，服務(wù)流程透明可追蹤，服務(wù)對接零誤差。

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