近日,有媒體收到多位亞馬遜賣家爆料,因自己的產(chǎn)品沒(méi)有FDA認(rèn)證或提供的該認(rèn)證不符合要求,listing被限制無(wú)法銷售,正在銷售的產(chǎn)品被平臺(tái)下架,亞馬遜方也要求提供FDA認(rèn)證。
FDA是美國(guó)食品藥
近日,有媒體收到多位
亞馬遜賣家爆料,因自己的產(chǎn)品沒(méi)有FDA認(rèn)證或提供的該認(rèn)證不符合要求,listing被限制無(wú)法銷售,正在銷售的產(chǎn)品被平臺(tái)下架,亞馬遜方也要求提供FDA認(rèn)證。FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(USFoodandDrugAdministration)的簡(jiǎn)稱,主要職能為負(fù)責(zé)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理。在跨境電商運(yùn)營(yíng)中,通常涉及到上述設(shè)備的產(chǎn)品在出口美國(guó)時(shí),都需要做FDA認(rèn)證,才能在美國(guó)市場(chǎng)上銷售。目前FDA公開(kāi)文件所列的需要Radiation-emitting測(cè)試的典型產(chǎn)品如下表所示:FDA說(shuō)難不難,只要扎扎實(shí)實(shí)做東西,嚴(yán)格驗(yàn)證,就可以。說(shuō)簡(jiǎn)單不簡(jiǎn)單,需要企業(yè)有相對(duì)明確的分工,有完善的管理機(jī)制,這不是一個(gè)iso9001就夠的。光這個(gè)就要花不少錢(qián)和時(shí)間,另外FDA藥物和器械的要求是不一樣的,藥物更嚴(yán),當(dāng)然還有食品等。2017年,就有流傳大批LED被下架,LED的產(chǎn)品或需要做FDA認(rèn)證才能出口的消息,雖然隨后被辟謠,但也可看出美國(guó)對(duì)此類產(chǎn)品的嚴(yán)格要求?,F(xiàn)在亞馬遜很多產(chǎn)品都要求提供相關(guān)認(rèn)證,有些賣家上架產(chǎn)品前并不清楚,對(duì)于一些比較敏感的產(chǎn)品,建議最好事先做好調(diào)研。
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