中國限不限制口罩出口,口罩出口需要什么條件『看完這篇就夠了』-ESG跨境

中國限不限制口罩出口,口罩出口需要什么條件『看完這篇就夠了』

中國限不限制口罩出口,口罩出口需要什么條件『看完這篇就夠了』

中國限不限制口罩出口？

答：中國沒有限制口罩出口，反之中國在鼓勵(lì)口罩出口！我們來看看商務(wù)部是怎么回應(yīng)的！2020年3月5日，商務(wù)部召開網(wǎng)上例行新聞發(fā)布會(huì)，回應(yīng)了“有外媒報(bào)道中國禁止出口醫(yī)用口罩及生產(chǎn)所需原材料”與“中國是否有剩余產(chǎn)能支援日本、韓國、歐美的口罩和防護(hù)物資需求”等問題。

商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾表示，中國是全球口罩生產(chǎn)大國，多年以來，一直為世界各國提供醫(yī)用和民用口罩出口服務(wù)，每年出口數(shù)量穩(wěn)定在生產(chǎn)規(guī)模的70%以上?？谡謱儆谧杂少Q(mào)易產(chǎn)品，中國政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施。

疫情發(fā)生以來，商務(wù)部作為對外貿(mào)易歸口管理部門，從未發(fā)布過有關(guān)口罩及其生產(chǎn)原材料出口的禁令，企業(yè)可以按照市場化原則開展相關(guān)貿(mào)易。

但商務(wù)部指出，當(dāng)前，中國疫情防控形勢持續(xù)向好，同時(shí)，湖北省和武漢市疫情形勢依然復(fù)雜嚴(yán)峻，其他有關(guān)地區(qū)疫情反彈風(fēng)險(xiǎn)不可忽視。盡管中國口罩產(chǎn)能產(chǎn)量得到快速提升，供需狀況有了較大改善，但隨著各類企業(yè)大范圍復(fù)工復(fù)產(chǎn)，口罩需求仍處于高位，存在較大供應(yīng)缺口。疫情無情人有情，我們完全理解相關(guān)國家面對疫情的壓力和困難，非常愿意深化國際合作，與各國攜手應(yīng)對人類面臨的共同挑戰(zhàn)。在前一階段疫情防控工作中，不少國家向我們伸出了援手，我們愿意在克服自身困難的同時(shí)，在口罩等醫(yī)療防護(hù)物資方面給予有關(guān)國家力所能及的援助，支持各國抗擊疫情。

對于“部分國家對中國農(nóng)產(chǎn)品、食品等采取進(jìn)口限制，一些國家在口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品上采取出口限制”的問題，李興乾先生表示，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，中國政府和人民全力以赴抗擊疫情，采取了最全面、最嚴(yán)格、最徹底的防控舉措，有關(guān)工作正在逐步取得成效。我們有信心、有能力、有把握打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn)。對此，世衛(wèi)組織給予高度評價(jià)，強(qiáng)調(diào)不建議各國采取旅行或貿(mào)易限制措施。

近期，出于對疫情蔓延的擔(dān)憂或是本國防控需要，個(gè)別國家限制自華進(jìn)口活體動(dòng)物、動(dòng)物制品，限制對華出口口罩、防護(hù)服、消毒液等疫情防控物資，上述限制措施對我造成了一定負(fù)面影響。我們對有關(guān)國家的做法和反應(yīng)表示理解。為共同面對疫情帶來的全球性公共衛(wèi)生危機(jī)，我們將加強(qiáng)與貿(mào)易伙伴的溝通協(xié)調(diào)，通報(bào)最新疫情情況和有關(guān)防控舉措，也希望相關(guān)國家尊重世衛(wèi)組織專家意見，繼續(xù)給予中方充分理解和堅(jiān)定支持，客觀理性看待疫情影響，不采取過度的貿(mào)易限制措施，為雙方經(jīng)貿(mào)合作正常開展創(chuàng)造便利條件。

口罩出口需要什么條件？

答：口罩出口需要準(zhǔn)備辦理出口報(bào)關(guān)以及國外買家的進(jìn)口清關(guān)資料，出口到不同的國家也需要獲得國外家規(guī)定的相關(guān)出口認(rèn)證，同時(shí)不同類型口罩供應(yīng)商需要執(zhí)有相關(guān)資質(zhì)，具體條件如下：

口罩出口需要什么資料？

答：首先，把不同種類的醫(yī)療器械產(chǎn)品區(qū)分開來。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別是：醫(yī)療防護(hù)口罩、醫(yī)用外科面罩、醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外線溫度計(jì)和其他需要在各地區(qū)聯(lián)合防治機(jī)制下緊急購買的 II 型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品：隔離服裝、醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)療帽、醫(yī)用隔離鞋和醫(yī)用隔離鞋罩等產(chǎn)品。把不同種類的醫(yī)療產(chǎn)品種類明確后，按照 醫(yī)療器械運(yùn)行監(jiān)督管理辦法(2017 年修正案）第一章第四條的規(guī)定，按照醫(yī)療器械經(jīng)營的風(fēng)險(xiǎn)程度，對醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行分級管理。

第一類醫(yī)療器械不需要領(lǐng)證和備案，第二類醫(yī)療器械管理備案，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理。此外，除了申請 第二類醫(yī)療器械記錄證書 第二類醫(yī)療器械出口銷售外，還需要辦理 進(jìn)出口權(quán)。

總體上口罩出口需要以下資料：

1.第一類醫(yī)療器械不需要許可證和生產(chǎn)備案；

2.第二類醫(yī)療器械需要實(shí)行備案管理；

3.第三類則需要醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證；

4.如果需要把產(chǎn)品銷售往國外，口罩辦理出口需要具備進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)或找達(dá)濟(jì)外綜代理出口。

口罩出口韓國

口罩出口韓國只要準(zhǔn)備好以下資料即可！國外客戶要順利拿到貨物必須要有提單、裝箱單、發(fā)票（這三個(gè)是必須要有的）、韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照、韓國收貨人需要到韓國藥品監(jiān)督管理局韓國藥品貿(mào)易協(xié)會(huì)。事先記錄進(jìn)口資格（必須有），企業(yè)自用并且是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資格。

出口韓國口罩要求：

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識，如果在中國制造必須有標(biāo)簽：中國制造，制造商信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分內(nèi)容描述，制造過程，這些文件還沒有完成，還需要商品經(jīng)過精細(xì)的監(jiān)測測試才能國際快遞實(shí)驗(yàn)室，檢測合格后才能進(jìn)入韓國市場銷售流通。

口罩出口日本

口罩出口日本只要準(zhǔn)備好以下資料即可！提單、裝箱單、發(fā)票（這三個(gè)是必須要有的）向日本出口的 PMDA 注冊醫(yī)療器械公司希望將其產(chǎn)品投放日本市場，必須符合日本藥品和醫(yī)療設(shè)備法案（PMDAct) 的要求，根據(jù) PMDAct 的要求，TOROKU 注冊系統(tǒng)要求外國制造商向 PMDA 注冊制造商信息。

包裝上印有 99% 的樣本是醫(yī)用口罩，超過了 95% 的國產(chǎn)過濾效率（N95 口罩）！PFE：0.1um 微粒的過濾效率、BFE：細(xì)菌的過濾率、VFE：病毒超濾率、ウィルスカット：病毒攔截。

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：按照 GB190832010 中國強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%( 使用非油性微粒測試）。

2.N95 面膜：美國 NIOSH 認(rèn)證，無油性顆粒過濾效率≥95%。

3.KN 95 面膜：按照我國 GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒的過濾效率為≥95%。

口罩出口歐盟

出口歐盟只要準(zhǔn)備好以下資料即可！提單、裝箱單、發(fā)票（這三個(gè)是必須要有的）；在歐洲聯(lián)盟，口罩是 與健康相關(guān)的物質(zhì)與混合物。自 2019 年以來，新的歐盟條例（歐盟）第 2016/425 號條例得到了執(zhí)行，所有出口到歐洲聯(lián)盟的口罩都必須按照新條例的要求得到 CE 認(rèn)證（這個(gè)也是必須要有的，因?yàn)樽罱型赓Q(mào)人出口的口罩被歐盟一些國家政府征用，就是因?yàn)闆]有CE認(rèn)證口罩被扣押）。

CE 認(rèn)證是歐盟實(shí)施的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，其目的是確保歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全?！?5%。

口罩出口美國

出口美國只要準(zhǔn)備好以下資料即可！提單、裝箱單、發(fā)票（這3個(gè)是一定要有的）；從美國進(jìn)口的口罩，如果需要出售，必須經(jīng)過美國食品及藥物管理局的認(rèn)證，才能在美國國內(nèi)市場銷售。對于自用口罩和禮品口罩，當(dāng)你出口時(shí)，你應(yīng)該先詢問美國的收貨人，是否還需要 FDA 認(rèn)證，或者購買已經(jīng)通過 FDA 出口認(rèn)證的口罩。

根據(jù) 衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS) 規(guī)例，國家職業(yè)安全及健康研究院（NIOSH) 將其經(jīng)認(rèn)證的微?？谡址譃榫蓬?，具體認(rèn)證由 NIOSH 下的 NPPTL 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。

美國口罩3個(gè)等級 N，R，P

N 型面罩只能過濾不油性的微粒，如灰塵、酸霧、油漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋×Ｗ哟蠖嗍欠怯托缘?。

R 面膜只適用于過濾油性微粒和非油性微粒，但在含油顆粒中使用時(shí)，使用時(shí)間不得超過 8 小時(shí)。

P 型口罩不僅能過濾非油性微粒，也能過濾油性微粒。油性微粒如油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，分別有 90，95100 的差異，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件下，低過濾效率分別為 90%、95%、99.97%。

N95 不是指一種口罩而是一種標(biāo)準(zhǔn)。只要口罩符合 N95 標(biāo)準(zhǔn)，并且通過了 NIOSH 評審，該產(chǎn)品便可被稱為 N95 口罩。

口罩出口澳大利亞

AS/NZS 1716：2012 是澳大利亞和新西蘭呼吸保護(hù)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)商品的生產(chǎn)過程和測試一定要遵守本規(guī)范。

這規(guī)范規(guī)定了在生產(chǎn)粒子面罩時(shí)必備程序與原料，及其所確定的測試與性能結(jié)果，以確保使用安全。

口罩出口注意事項(xiàng)

1. 每個(gè)國家關(guān)于口罩的標(biāo)準(zhǔn)各有不同，因此在出口前一定要征求當(dāng)?shù)卮砣嘶蚓惩饪蛻舻囊庖?，以避免被拘留或返回?/p>

2.出口為自用口罩和快遞的，數(shù)量一定要在規(guī)定范圍內(nèi)，數(shù)量大的，也會(huì)被外國海關(guān)扣下。

3. 現(xiàn)在，?？者\(yùn)輸還沒有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間可以會(huì)比較長，應(yīng)該留意裝船后訂單號的更新，耐心等待，只要沒有違規(guī)，通常不會(huì)扣押或返回的。

4.2019年 3 月 3 日開始，相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)對防疫物資的進(jìn)口采取專項(xiàng)行動(dòng)。一方面對口罩和防護(hù)服的質(zhì)量、日期、數(shù)量和儲(chǔ)存情況進(jìn)行逐個(gè)核實(shí)，一方面對消毒液和洗手液和其他消毒防疫產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、成分、數(shù)量和儲(chǔ)存等情況，并按照相關(guān)程序處理異常情況。

口罩出口需要具備什么認(rèn)證？

答：普通口罩等非醫(yī)療器械的防疫材料管理，沒有監(jiān)管條件，企業(yè)擁有進(jìn)出口權(quán)，可以直接出口。

口罩等防疫材料和證書中涉及的其他疫病材料需要產(chǎn)品3種認(rèn)證分別是：A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包括與醫(yī)療器械有關(guān)的），B.產(chǎn)品備案證書或注冊證書，C .制造商檢驗(yàn)報(bào)告，然后擁有企業(yè)的進(jìn)出口權(quán)，便可進(jìn)行出口。此外，如果企業(yè)想要贈(zèng)快遞或代理海外附屬公司采購口罩，就需要提供相關(guān)狀況說明。

沒有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)可以辦理口罩出口嗎？

答：如果有上面所述三種證書的工廠是可以通過進(jìn)出口代理公司代辦出口手續(xù)的，如果沒有上述三種證書，那就不能出口。

普通口罩和醫(yī)用口罩分別需要什么認(rèn)證？

答：一般和醫(yī)療，指的是使用。藥品管理局的管理是按照產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)管理的，分別有第二類和第三類醫(yī)療器械的口罩在出口前需要有備案記錄或注冊證書，普通的口罩出口，是不用任何監(jiān)管條件的，直接找進(jìn)出口代理公司代辦出口即可。

貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資格，但制造商可以提供三份證書，退稅有問題嗎？

答：是的，制造商可以提供三張完全出口的證書。當(dāng)然，外貿(mào)公司的經(jīng)營范圍最好包括勞動(dòng)和國防用品等。這樣出口退稅就更安全了。

我想用私人把 200 口罩寄到美國可以嗎？

答：目前不禁止個(gè)人郵件。一般快遞在美國，可以考慮聯(lián)邦快遞、UPS、DHL、Ems、SF 等快遞公司。然而，有人認(rèn)為 DHL 會(huì)要求發(fā)件人在美國提供 FDA 認(rèn)證，有些 DHL 干脆拒絕接受，而一些小型合作伙伴則被聯(lián)邦快遞拒絕。然后你可以在郵局試一試，或者在寄出之前打電話給快遞公司。不過，現(xiàn)時(shí)我們收到的資料顯示，該口罩若無美國食品及藥物管理局的證書FDA，而美國海關(guān)亦會(huì)拒絕入境。

我們生產(chǎn)熔噴布,請問您是否需要醫(yī)療器械證明才能出口熔噴布？

答：熔噴布不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械的證明。對于醫(yī)療器械，你可以訪問國家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站。

如何檢查口罩是否合格？

答：登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，點(diǎn)擊 醫(yī)療器械國產(chǎn)設(shè)備 欄。根據(jù)頁面說明，輸入口罩的醫(yī)療設(shè)備注冊號碼或企業(yè)名稱，可以知道與產(chǎn)品有關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息、批準(zhǔn)文件編號信息，便可知道是否合格。

口罩出口到伊朗要什么認(rèn)證？

答：對伊朗出口更加復(fù)雜，需要在伊朗申請 COI 認(rèn)證，對中國進(jìn)行合規(guī)核查，是對伊朗進(jìn)口相關(guān)檢驗(yàn)的強(qiáng)制性交貨要求。目前，伊朗的 N95 口罩和普通三層口罩、呼吸器、外科服、核酸檢測試劑盒、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、防護(hù)面罩和防護(hù)服等材料急需。為鼓勵(lì)進(jìn)口，伊朗經(jīng)濟(jì)在線于 2 月 22 日報(bào)道。26. 伊朗市場口罩的進(jìn)口關(guān)稅已從 55% 降至 5%。

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