亞馬遜嚴(yán)查FDA認(rèn)證，多款產(chǎn)品被下架-ESG跨境

最近很多賣家反映，新建的listing被亞馬遜審核要提供FDA認(rèn)證，沒有認(rèn)證將無法進(jìn)行銷售。今天跟大家一起來聊聊關(guān)于FDA認(rèn)證相關(guān)的信息!

FDA是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、藥物、生物制劑等產(chǎn)品安全的認(rèn)證。

據(jù)了解，這段時(shí)間遇到這樣的情況的賣家還不少,新建的listing被亞馬遜審核要提供醫(yī)療FDA認(rèn)證，沒有認(rèn)證將無法審核通過并進(jìn)行銷售。

有經(jīng)驗(yàn)的亞馬遜賣家給出自己的建議：

有庫存的情況：

嘗試換個(gè)不用審核的類目;或者是可以先移倉出來到海外倉，然后自發(fā)貨清理完這批庫存。

對于新建的listing：

你可以找你供應(yīng)商要，但是基本不會有。如果你對你的這類產(chǎn)品有信心的話，可以找機(jī)構(gòu)做。

小編梳理了一些有關(guān)FDA認(rèn)證的信息，希望能對賣家朋友提供一些幫助。

FDA認(rèn)證的分類:

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?

FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎?

FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派美國機(jī)構(gòu)作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)。

申請亞馬遜FDA認(rèn)證流程：

1、企業(yè)登記;

2、企業(yè)注冊申請表;

3、FDA確認(rèn)，發(fā)布企業(yè)序列號;

4、事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) ;

有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(復(fù)印件加蓋公司公章)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：企業(yè)簡介(企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況)

5、注冊和列名免費(fèi);510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付;

6、辦理注冊;

7、收費(fèi)后計(jì)算， FDA60個(gè)工作日完成注冊;

8、FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準(zhǔn)準(zhǔn)入信件。

美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。

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