亞馬遜嚴(yán)查FDA認(rèn)證，多款產(chǎn)品被下架-ESG跨境

最近很多賣家反映，新建的listing被亞馬遜審核要提供FDA認(rèn)證，沒(méi)有認(rèn)證將無(wú)法進(jìn)行銷售。今天跟大家一起來(lái)聊聊關(guān)于FDA認(rèn)證相關(guān)的信息!

FDA是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、藥物、生物制劑等產(chǎn)品安全的認(rèn)證。

據(jù)了解，這段時(shí)間遇到這樣的情況的賣家還不少,新建的listing被亞馬遜審核要提供醫(yī)療FDA認(rèn)證，沒(méi)有認(rèn)證將無(wú)法審核通過(guò)并進(jìn)行銷售。

有經(jīng)驗(yàn)的亞馬遜賣家給出自己的建議：

有庫(kù)存的情況：

嘗試換個(gè)不用審核的類目;或者是可以先移倉(cāng)出來(lái)到海外倉(cāng)，然后自發(fā)貨清理完這批庫(kù)存。

對(duì)于新建的listing：

你可以找你供應(yīng)商要，但是基本不會(huì)有。如果你對(duì)你的這類產(chǎn)品有信心的話，可以找機(jī)構(gòu)做。

小編梳理了一些有關(guān)FDA認(rèn)證的信息，希望能對(duì)賣家朋友提供一些幫助。

FDA認(rèn)證的分類:

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

FDA證書(shū)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?

FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。

FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?

是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派美國(guó)機(jī)構(gòu)作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)。

申請(qǐng)亞馬遜FDA認(rèn)證流程：

1、企業(yè)登記;

2、企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表;

3、FDA確認(rèn)，發(fā)布企業(yè)序列號(hào);

4、事業(yè)法人代碼證書(shū),社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) ;

有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(shū)(復(fù)印件加蓋公司公章)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：企業(yè)簡(jiǎn)介(企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況)

5、注冊(cè)和列名免費(fèi);510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付;

6、辦理注冊(cè);

7、收費(fèi)后計(jì)算， FDA60個(gè)工作日完成注冊(cè);

8、FDA網(wǎng)站公布告知注冊(cè)情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準(zhǔn)準(zhǔn)入信件。

美國(guó)FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。

(文中部分素材來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)聯(lián)系客服)

點(diǎn)擊咨詢現(xiàn)在有哪些新興平臺(tái)值得關(guān)注 >>>

特別聲明：以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn)，不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場(chǎng)。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。