美國確診超55萬例,緊急授權(quán)KN95,26家中國公司拿到口罩出口通行證美國確診超55萬例,緊急授權(quán)KN95,26家中國公司拿到口罩出口通行證美國確診超55萬例,緊急授權(quán)KN95,26家中國公司拿到口罩出口通行證根據(jù)荷蘭媒體 BNO 新聞發(fā)布的最新數(shù)據(jù),在過去 24 小時(shí)內(nèi),美國有 27243 例新病例和 1555 例新......
根據(jù)荷蘭媒體 BNO 新聞發(fā)布的最新數(shù)據(jù),在過去 24 小時(shí)內(nèi),美國有 27243 例新病例和 1555 例新死亡病例,被確診為 COVID19 。該媒體一直在跟蹤全球 COVID19 疫情數(shù)據(jù)。到目前為止,美國確認(rèn)的 COVID19 病例累計(jì)已達(dá) 587752 例,累計(jì)死亡人數(shù)已達(dá)到 23765 例。
根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA) 網(wǎng)站上的最新文件,中國共有 46 家工廠口罩制造商已獲準(zhǔn)緊急使用(EUA)。 除 3M 中國、創(chuàng)意理念等外商投資企業(yè)外,其他企業(yè)均為中國各地的制造商,包括廣東、山東、河南、四川、江蘇等地。在獲得緊急授權(quán)的企業(yè)中,有 26 家使用中國 KN 95 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口罩。
Manufacturer
Respirator Model(s)
Country of Manufacture
3M
9001, 9002, 9501, 9501+, 9501V+,
China
9502, 9502+, 9502V+, 9505+, 9541,
9541V, 9542, 9542V, 9552, 9552V
Allmed
KN95 Particulate Respirator
China
LP220002
Anshun Health and
AKF2002
China
Medical
Technology Co.,
LTD
AOK Tooling Ltd.
20130040, 20130045A, 20180021,
China
(aka Shenzhonghai
20130038, 20190019
Medical)
Bei Bei Safety Co
B702, B702V, B704, B704V
China
Ltd.
Bei Bei (Dong
B707
China
Shan) Protective
Supplies Co., LTD
BYD Precision
BYD KN95 Particulate Respirator
China
Manufacture Co.
(Model Number: DG3101)
Ltd.
Changsha JNEYL
JN9501
China
Medical Equipment
Co., Ltd
Chengde
KN95 (PM 2.5) Protective Mask
China
Technology Co.
China Nano
ZN6005
China
Technology Co.,
ZN8005
Ltd
Chongqing China
KN95 ZN6005
China
Nano Technology
Co., Ltd.
Creative Concepts
02669, 02676, KN95
China
Manufacturing Ltd
CTT CO. Ltd.
KN95
China
Dongguan
KN95A; KN95B
China
Huagang
Communication
Technology C. Ltd
Dongguan Leihuo
CPFM100, CPFM101, LHKN95
China
Medical Device
Co., LTD
Dongguan Sengtor
KN95
China
Plastics Products
Co., Ltd.
Dongguan Xianda
KN95
China
Medical Equipment
Co., Ltd
Fujian Kang Chen
K0450, 57793
China
Daily Necessities
Co, Ltd.
Fujian Pageone
KN95
China
Garment Co., Ltd
Fujian Yongtai
N95
China
Sanlian Garment
Co., Ltd.
Guangzhou
AF KN95
China
Aiyinmei Co., LTD
Guangdong Fei Fan
KN95
China
MStar Technology
Ltd.
Guangdong Golden
8862 KN95
China
Leaves Technology
Development Co.,
Ltd.
Guangzhou Harley
L130V KN95
China
Commodity
Company Limited
Guangzhou
PPDS N95 Respirator and Surgical
China
Improve Medical
Mask Model No. PPDS Ear Hook M
Instruments Co.,
LTD
Guangdong
KN95
China
Nuokang Medical
Technology Co.,
Ltd.
Guangzhou
KN95
China
Powecom Labor
Insurance Supplies
Co., LTD
Guangzhou Sunjoy
Earhook folding type K1K100
China
Auto Supplies Co.,
Headband folding type K1K100
LTD
Guangdong Kaper
KPK02 (N95)
China
Protection
Technology Co.,
Ltd
Guangdong
KN95
China
ZhiZhen Biological
Medicine Co., LTD
Guizhou Bocai
Bocai KN95
China
Medical Device
Co., Ltd.
HeiQ Materials AG
HVBFFP201
China
Henan
HF/KN953
China
Fengzhihuang
Industrial Co., Ltd
Henan Youmaisi
YMSAN95
China
Health Technology
Co. LTD
Huizhou Huinuo
HVN White 9501A, HVN White
China
Technology Co.,
9501B
LTD
Huizhou Jiahe
KN95
China
Cubic Technology
Co., LTD
Huizhou
LK003
China
Lexuslance
Technology Co. Ltd
Improve Medical
PPDS Strap Headband M
China
(Hunan) Co. Ltd.
PPDS Ear Hook M
Jiangsu
WCL0075
China
Weichuangli New
Materials Co., Ltd.
Jiangsu Yimao
9570K
China
Filter Media Co.,
Ltd
Jiangxi Hornet
SKN95
China
Industrial Co. Ltd.
Jiangxi Yifengyuan
N95, KN95
China
Biological
Engineering Co.,
Ltd.
Jinhua Jiadaifu
KN95 FFP2
China
Medical Supplies
Co. Ltd
Jinan Vhold Co.,
VH95
China
LTD
Juntech (Jiaxing)
KN95
China
Healthcare
Materials Co. Ltd
Lanshan Shendun
SDKN9501, SDKN9502, SDKN95
China
Technology Co.
C01, SDKN95C02
Panzhihua
KN95
China
Gangcheng Group
Yasheng Industrial
Co., Ltd.
Qingdao Orphila
OMKN95FFP2
China
Medical
Technology Co.
LTD.
Qingyuan Leite
GV0095A, GVHKN95
China
Technology
Development Co.
Raxwell Industrial
RX9501
China
Technology
(Shanghai) Co., Ltd.
Rizhao Sanqi
RIZ100CVb, 3Q KN95, 3Q FFP2 NR,
China
Medical Health
RIZQ100Sb, 3Q KN95 9505
Articles Co., Ltd
Shandong Daddys
Purism KN95
China
Choice Health
Science and
Technology Co.,
Ltd
Shandong
KN95
China
Huishoutang
Pharmaceutical Co
Shandong
SNN70370B (Willow leaf form
China
Shengquan New
valveless)
Material Co., Ltd
Shanghai Dasheng
DTC3X1, DTC3X2, DTC3X3,
China
Health Products
DTC3B1
Manufacture
Company, Ltd.
Shanghai Yunqing
YQD95 KN95
China
Industrial Co.,Ltd.
Shauguan Taijie
KN95
China
Protection
Technology Co.
Ltd.
Shenzhen Horb
1.7.02.02.0001
China
Technology Corp.,
Ltd
Shenzhen
26261 KN95
China
Missadola
Technology Co.,
Ltd, dba 1AK
Medical Supplies
Sunright Medical
KN95C3
China
Technology
(GuangDong) Co.,
LTD
Suzhou Bolisi
BS9501L, BS9501FL, BS9502C, BS
China
Medical
9502FC
Technology Co.,
Ltd
Tianjin Benmo
KN95
China
Medical Equipment
Co., Ltd.
Weini Technology
FFP2 NR E300, FFP2 NR E680,
China
Development Co.,
FFP2 NR 952, FFP2 NR F820, KN95
Ltd
958, KN95 951
Winner Medical
WNN95FW, WNN95FG, WN
China
Co. Ltd.
N95FGIN
Yiwu Henghao
HHKN95001
China
household
products Co., Ltd
Yiwu Yifan Knitting
KN95
China
Co. Ltd
Zhangzhou Easepal
MASK104
China
Industrial Corp.
Zhejiang Baiyi
KN95
China
Intelligent
Garment Co LTD
Zhejiang Shengtai
KN95
China
Baby Products Co
Ltd
Zhende Medical
N9501F
China
Co., LTD
Zhengzhou Ripe
DisposaB/Le Protective Mask KN95
China
Medical
Technology Co.,
LTD
Zhengzhou Ruipu
KN95
China
Medical
Technology Co.,Ltd
Zhengzhou
KN95
China
Wanshenshan
Healthcare PPE
Co., Ltd.
ZhongKang
ZK601
China
protective
equipment
technology
(Guangzhou) Co.,
Ltd
根據(jù) FDA 的文件,中國制造的口罩是由 EUA 授權(quán)的,需要滿足以下三項(xiàng)要求:
1.具有一種或多種 NIOSH(國家職業(yè)安全和健康研究所)認(rèn)證產(chǎn)品的制造商、其他類型的過濾口罩(FFR)、按照其他國家適用的授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的 FDA 都可以得到驗(yàn)證;
2.經(jīng)中國境外其他地區(qū)授權(quán),F(xiàn)DA 可予以驗(yàn)證;
3.有一個(gè)獨(dú)立的測試實(shí)驗(yàn)室發(fā)布了測試報(bào)告,可以證明其產(chǎn)品性能符合適用的測試指標(biāo),可以通過 FDA 進(jìn)行驗(yàn)證。
據(jù)報(bào)道,KN 95 口罩符合國家一類口罩顆粒過濾效率國家標(biāo)準(zhǔn),是國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出的中國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。從適用范圍上看,該標(biāo)準(zhǔn)適用于一般自吸過濾器呼吸防護(hù)設(shè)備,以保護(hù)各種顆粒物。
N95 是指國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究院(NIOSH) 認(rèn)證的 9 種微粒防護(hù)面罩之一??傮w而言,KN 95 口罩和 N95 口罩在顆粒過濾效率方面大致相同。
據(jù)報(bào)道,F(xiàn)DA 已將中國標(biāo)準(zhǔn) KN 95 口罩排除在授權(quán)范圍之外,新發(fā)布的文件標(biāo)志著美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)按照中國標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的 KN 95 口罩。
商務(wù)部:由于防疫產(chǎn)品質(zhì)量好,外方退貨,通知兩家公司
4 月 14 日,根據(jù)商務(wù)部網(wǎng)站,商務(wù)部發(fā)布了 關(guān)于禁止兩家公司出口防疫產(chǎn)品的通知:
在實(shí)施防疫產(chǎn)品出口的過程中,一些企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問題,擾亂了防疫產(chǎn)品的出口秩序,嚴(yán)重影響了國家形象。現(xiàn)在停止北京啟蒙運(yùn)動(dòng)集團(tuán)連鎖技術(shù)發(fā)展有限公司、艾寶達(dá)科技(深圳)有限公司的防疫產(chǎn)品出口。
兩家公司暫停出口防疫產(chǎn)品,是國內(nèi)出口企業(yè)的警鐘,也是國際抗病力的責(zé)任,希望所有企業(yè)都以此為警示!
特別聲明:以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn),不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。
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