申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證須要的資料!-ESG跨境

醫(yī)療器械是對(duì)我們生涯很主要的，所以國(guó)度對(duì)于申請(qǐng)注冊(cè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司會(huì)很嚴(yán)厲，他們還要去申請(qǐng)容許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的許可證，那么怎樣申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的許可證呢?

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的要求：

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證須要的資料：

1、表格;

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理地位圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)

5、房屋租賃合同;

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和裝備產(chǎn)品證書信息;

7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、其他證明材質(zhì)。

只要您這些材質(zhì)都籌備齊全，那么你就可以去申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械了。

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