歐盟議會和理事會批準(zhǔn)了一項新的歐盟法規(guī)該法規(guī)主要規(guī)定CE 標(biāo)識的要求、公告機構(gòu)(NB)和市場監(jiān)管機構(gòu)的指定和運作規(guī)范,2021 年 7 …
歐盟議會和理事會批準(zhǔn)了一項新的歐盟法規(guī)該法規(guī)主要規(guī)定CE 標(biāo)識的要求、公告機構(gòu)(NB)和市場監(jiān)管機構(gòu)的指定和運作規(guī)范,2021 年 7 月 16 日之后,在歐盟銷售帶有 CE 標(biāo)志但沒有歐盟負責(zé)人的商品會成為非法行為。在 2021年7月16日之前,您需要確保自己帶有 CE標(biāo)志的商品貼有負責(zé)人的聯(lián)系信息。這種標(biāo)簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。
這項EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。而新的法規(guī)在2021年7月16號開始實施。
該新法規(guī)明確要求了歐盟境內(nèi)CE標(biāo)識商品的要求,目前有不少歐洲站的賣家都收到了亞馬遜的通知,主要內(nèi)容為:
如果您銷售的商品帶有 CE 標(biāo)志并且在歐盟境外制造,則需要確保此類商品在 2021 年 7 月 16 日之前具有位于歐盟境內(nèi)的負責(zé)人。2021 年 7 月 16 日之后,在歐盟銷售帶有 CE 標(biāo)志但沒有歐盟負責(zé)人的商品會成為非法行為。
在 2021年7月16日之前,您需要確保自己帶有 CE標(biāo)志的商品貼有負責(zé)人的聯(lián)系信息。這種標(biāo)簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。
在這份亞馬遜的通知文件上不僅提到了帶有CE認證的商品需要有相應(yīng)的商品標(biāo)識,還需要有歐盟負責(zé)人的聯(lián)系信息。
歐盟負責(zé)人要求
● 制造商(如果是在歐盟成立的);在歐盟成立的進口商。
● 在歐盟成立的授權(quán)代表,由制造商或品牌以書面形式指定為負責(zé)人。
● 在歐盟成立的配送服務(wù)提供商。
歐盟負責(zé)人需要履行的義務(wù)
● 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到請求時能夠以相關(guān)機構(gòu)可以理解的語言向其提供證明商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的額外文件;
● 將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險告知相應(yīng)機構(gòu);
● 采取必要的糾正措施糾正商品不合規(guī)問題。
歐盟法規(guī)詳細要求以及歐盟授權(quán)代表的作用
1、 按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的。
2、 按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確??勺匪莸?。
3、 企業(yè)申請的CE認證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查。
4、 從歐盟境外進口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、 “技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。
根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
6、 建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
7、 歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。
8、 歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。
亞馬遜對違規(guī)賣家可能采取的措施
● 銷售此類商品的賣家,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接移除商品。
● 如果賣家在截止日期之前或之后受到要求修改其商品的消息,但依然繼續(xù)提供違規(guī)商品的賣家,其賬號會被采取額外的強制措施。
哪些產(chǎn)品屬于歐盟新法規(guī)適用范圍
在歐洲經(jīng)濟區(qū)出售的大多數(shù)產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志,以確保產(chǎn)品符合歐盟對安全、健康和環(huán)境保護方面的要求。
對此,歐盟發(fā)布了25條技術(shù)指令(每個指令針對特定的產(chǎn)品類別),即:
簡單壓力容器、玩具、建筑產(chǎn)品、電磁兼容、機械、個人防護設(shè)備、非自動稱量儀器、可移植醫(yī)療器械、普通醫(yī)療器械、燃氣爐具、無線電及電信終端設(shè)備、鍋爐、民用爆破器材、低電壓、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備、使用爆炸性氣體的設(shè)備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫(yī)療器械、航海設(shè)備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車系統(tǒng)、家用電冰箱或電冷柜及組合節(jié)能性能產(chǎn)品。
以下列表僅為部分需要CE認證產(chǎn)品,僅供參考:
電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;
燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;
家電類:風(fēng)扇,電水壺,音響,電視機,鼠標(biāo),吸塵器等;
電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;
通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數(shù)據(jù)機,數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品;
無線產(chǎn)品類:藍牙BT產(chǎn)品,無線鍵盤,無線鼠標(biāo),無線讀寫器,無線收發(fā)器,無線麥克風(fēng),遙控器,無線網(wǎng)路裝置,無線影像傳輸接收器,其他低功率無線產(chǎn)品等;
無線通訊類:2G手機,3G手機,4G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;
機械類:汽油機,電焊機,數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設(shè)備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設(shè)備,汽油發(fā)焊機械,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械;
醫(yī)療器械類及玩具類等。
這份歐盟法規(guī)原本是在2021年7月16日正式實施的,但是由于新冠疫情期間,大批帶CE認證以及假CE認證的防疫物資的進入到歐盟境內(nèi),促使歐盟不得不提前實施無CE認證產(chǎn)品的打擊。而另一方面我們J&P也收到了亞馬遜的消息,目前亞馬遜團隊已經(jīng)成立了產(chǎn)品合規(guī)團隊對于CE認證產(chǎn)品進行嚴格抽檢,凡是外包裝歐代缺失的產(chǎn)品一律下架處理。
同時,亞馬遜于2020年6月22日在官方公眾號發(fā)布了對于兒童玩具商品合規(guī)的詳細要求(文章導(dǎo)讀#被下架?!高危險性?!亞馬遜兒童玩具商品合規(guī)必讀!#)。綜合上述幾點,不難看出在歐盟新規(guī)實施之前,對于相關(guān)認證商品進口及銷售都處于一個非常緊張的狀態(tài),同時亞馬遜官方也會嚴抓美國站點的商品認證問題,賣家也要及時關(guān)注,并且時刻對自己店鋪銷售的商品做好認證工作。
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